顏色是中藥藥丸重要的外觀屬性,它不僅可以幫助消費者快速區(qū)分藥丸的性狀,還會影響消費者使用藥物的方式。不過,中藥藥丸在生產(chǎn)的過程中,由于原材及儲存工藝等的影響,容易出現(xiàn)顏色差異。為了保證中藥藥丸的顏色品質(zhì),就可以在標準光源箱中對中藥藥丸的顏色進行檢測。本文介紹了標準光源箱在中藥藥丸顏色品質(zhì)管控中的應(yīng)用。
中藥藥丸的顏色品質(zhì)的重要性:
中藥藥丸顏色一直是醫(yī)學(xué)的重要組成部分。在中世紀,有些人甚至?xí)谥兴幩幫枭贤可香y和金,以使其更具美感。然而,他們并不知道,在藥片上涂抹銀和金可以使藥物藥效惰性化,因為舊的銀和金覆蓋物可以防止藥物在患者的消化道中分解。如今,隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,藥丸制造商們尋找到了更加科學(xué)有效的藥丸涂層方法,這些涂層經(jīng)過精心的制作,以確保它們能夠輕松快速地溶解,并且不影響藥物的功效,以便用戶可以從藥物中獲得最大的療效。制藥商可能會使用各種各樣的涂料,因此藥丸就會產(chǎn)生各種各樣的外觀顏色。
中藥藥丸的顏色不僅僅關(guān)乎美觀,它還會影響消費者識別和使用藥物的方式。一項關(guān)于中藥藥丸外觀顏色對消費者感知影響的研究表明:藥物顏色或形狀的變化可能會導(dǎo)致患者停止服藥,這是因為大多數(shù)的患者是通過顏色而不是名稱來識別他們所服用的藥丸。另外,隨著假冒藥片行業(yè)的持續(xù)增長,越來越多的制藥公司也開始使用顏色來防止假冒藥片,這是藥品顏色重要的另一原因。由于中藥藥丸顏色在消費者和制藥公司中都起著至關(guān)重要的作用,因此中藥藥丸顏色管理成為中藥藥丸制造生產(chǎn)整個質(zhì)量控制過程的重要組成部分,制藥生產(chǎn)商需要確保中藥藥丸顏色的一致性。為了準確的測量中藥藥丸的顏色,確保中藥藥丸批次間顏色的一致性,就可以在統(tǒng)一的標準光源條件下對藥丸的顏色進行檢測,常用設(shè)備就是標準光源箱。
標準光源箱管控中藥藥丸的顏色品質(zhì):
傳統(tǒng)中藥藥丸顏色的評定方法主要就是通過肉眼直接觀察,不過在實際的檢測過程中,由于光源、觀察角度以及環(huán)境色彩等多種因素,就可能導(dǎo)致中藥藥丸顏色評價結(jié)果出現(xiàn)偏差。為了提高中藥藥丸顏色檢測的準確度,就可以在統(tǒng)一的觀察條件下進行測色。
傳統(tǒng)的的測色是利用人眼在一定條件下對顏色進行比較的過程,比較方便。在儀器測色配色應(yīng)用日趨廣泛的今天,傳統(tǒng)的人工測色方法依然不可缺少。但是人工測色結(jié)果的影響因素很多,它與人的生理、心里感覺及客觀條件有著密切的聯(lián)系,具體來講主要有觀察者感覺、照明條件、背景、被測樣品的表面狀態(tài)(光潔或粗糙)、大小、形狀等,因此對于人工測色方法需要規(guī)定一些基本條件來增加測色結(jié)果的同一性和可靠性。標準光源箱就是用于人工測色的照明燈箱設(shè)備,幫助對色人員人工目視檢測產(chǎn)品色差問題。
在工業(yè)化的生產(chǎn)過程中,為了快速評定產(chǎn)品的顏色,往往會采取抽樣檢測的方式,對抽檢的試樣與標樣顏色進行比對。為了統(tǒng)一對色時的光源環(huán)境,就可以使用標準光源箱。標準光源箱是一種專門用于顏色檢測的照明燈箱設(shè)備,一般配有D65、TL84、CWF、U30、UV、A等多種光源,具備測試同色異譜效應(yīng)的功能,可以滿足不同用戶的顏色檢測光源需求,并且燈箱內(nèi)壁涂層為中心灰,盡可能減小環(huán)境色對顏色檢測結(jié)果的干擾。用戶在對藥丸顏色進行檢測時,只需按照以下步驟就可以準確的評定中藥藥丸的顏色,管控中藥藥丸的顏色品質(zhì)。
1.接通電源,開啟光源箱后板上的總電源開關(guān),紅色指示燈亮(此時按任意光源開關(guān),燈管均不工作)。
2.按控制面板上的電源開關(guān),黃色指示燈亮,按任意一種光源的開關(guān),所選擇的光源燈亮。
3.根據(jù)顏色檢測要求選擇合適的照明光源,例如D65、TL84、CWF、U30等,光源開啟后應(yīng)先預(yù)熱5min。
4.將待檢測試樣及相應(yīng)的標準樣品或色卡放在光源箱底板中部,用相應(yīng)的灰色遮框卡遮去不參與評級的其他顏色,一般在45℃照明與觀察條件下,逐一評定各試樣與標準樣的色差程度。
5.為提高顏色檢測結(jié)果的準確性,可將相同級別的試樣對比復(fù)試或由其他人員復(fù)評。
6.顏色評定完成后,關(guān)閉控制面板上的電源開關(guān),切斷光源箱后板上的總電源開關(guān),取出試樣和標準樣,最后清潔箱體內(nèi)部及周圍環(huán)境,保持燈箱內(nèi)外整潔干凈。